ce-certification-banner

نشان CE

  • نشان CE مخفف عبارت انگلیسی European Community است. سازنده با دریافت این نشان اثبات می‌کند که محصولات تولیدی دارای انطباق محصول با قوانین و مشخصات تعریف شده در اتحادیه اروپا بوده و بیانگر رعایت الزامات اساسی محصولات تولیدی برای کیفیت کالا، حفاظت از سلامتی و ایمنی مصرف‌کننده و نیز محیط زیست می‌باشد. تاریخچه CE به حدود 40 الی 50 سال پیش بر می گردد ، زمانی که اتحادیه اروپا شکل می گرفت وزرای اقتصادی اروپا به این فکر افتادند که پایه های اتحادیه اروپا را محکم و قدرتمند کنند و در همين راستا عوامل متعددي وجود داشت از جمله اینکه استانداردها در اروپا بسیار متفاوت بودند یعنی انگلستان ، فرانسه، آلمان، سوئد، نروژ و سایر کشورها هر کدام با استانداردهای خودشان کار می کردند و برای آن که بتوانند از لحاظ اقتصادي قدرتمند باشند باید یک یکنواختی در نگرش ایجاد مي كردند و بر این اساس رویکردی به نام New approach به معنی یک نگاه جدید و یک نگرش جدید شکل گرفت . در نگرش جديد هدف ايجاد یکنواختی در قوانین بود و از این جهت موسسه ای را پايه گذاري کردند که بتوانند یک یکنواختی در استاندرادها ایجاد کنند موسساتي به نام های  Cen و Cen Elect  که به ترتیب برای محصولات غیر برقی و محصولات برقی می باشد و این موسسات ماموریت یافتند که قوانین استانداردها را در اروپا هماهنگ کنند و با توجه به استانداردهای موجود استانداردهایی را تدوین کردند که مورد قبول همه کشورها باشد و پیشوند این استانداردها EN    می باشد و به این استانداردها به اصطلاح HARMONIZED STANDARD )استانداردهای هماهنگ اتحادیه اروپا ) گفته می شود و پس از آن یک مبحثی به وجود آمد به نام Freedom Movement  به معنی گردش آزادانه کالا و خدمات . در استانداردهای هماهنگ نکات فنی،کیفی و ایمنی مطرح شده است. در برخی موارد نیز استانداردهای ISO  و  IEC را به عنوان استاندراد مبناي استانداردهايEN قبول کردند و بدین شکل کشورهای اروپا از لحاظ فنی به توافق رسیدند و برای ابعاد دیگر کسب و کار مجموعه قوانین دیگری را تدوین نمودند که اسم این مجموعه قوانین را Directive  گذاشتندDirective .  مجموعه قوانینی است که برای هر حوزه از محصولات تدوین شده و قابل استفاده است. به طور مثال حوزه تجهیزات پزشکی Directive  به شماره 93/42EEC / را دارد. در این دایرکتیو مجموعه ای از قوانین به صورت کلان و کلی در مورد تجهیزات پزشکی مشخص شده است و شما برای آنکه بتوانید محصول تجهیزات پزشکی را در اتحادیه اروپا وارد کنید یا گردش دهید یا تولید کنید یا در اتحادیه اروپا مصرف کنید یا خدمات پس از فروش بدهید باید این مجموعه قوانین را رعایت بکنید. این Directive   ها به مرور زمان شکل گرفتند.

مراحل دریافت گواهینامه و یا نشان CE اروپا

  • مرحله اول: انتخاب دایرکتیو‌ها یا قوانین مرتبط با حوزه کاربری محصول
  • مرحله دوم: تعیین و استخراج روش‌های آزمون استانداردهای همگون شده‌ اروپایی
  • مرحله سوم: بررسی خطرات و انتخاب روش ارزیابی
  • مرحله چهارم: اعمال استاندارد‌ها یا مقررات فنی
  • مرحله پنجم: گردآوری مدارک فنی Technical File که گزارشات نتایج آزمون‌ها و مشخصات محصول را شامل می‌شود.
  • مرحله ششم: تهیه اظهارنامه تطابق
  • مرحله هفتم: انجام ممیزی نهایی توسط موسسات مورد تأیید اتحادیه اروپا
  • مرحله هشتم: الصاق نشان CE و دریافت گواهینامه با اعتبار مشخص
Shopping Cart
اسکرول به بالا